Optimisez la surgélation et la lyophilisation de vos API avec Lyophitech
Dans le développement et la production de principes actifs pharmaceutiques (API), chaque étape de séchage influence directement la qualité, la stabilité et la valeur de votre produit.
Que votre API provienne de synthèse chimique, de biotechnologies, de fermentation, de chromatographie ou d’extraction végétale, les technologies Lyophitech vous permettent de développer des procédés plus robustes, plus rapides et plus sûrs tout en préservant les caractéristiques critiques de vos molécules.
Pourquoi les développeurs d’API choisissent Lyophitech ?
Parce que nous ne fournissons pas uniquement un équipement de lyophilisation.
Nous apportons une plateforme complète permettant de :
- développer un procédé avec quelques grammes de matière grâce au MiniDyn ;
- comprendre et maîtriser les phénomènes de surgélation avant la lyophilisation ;
- accélérer le développement et le scale-up ;
- préserver les molécules les plus fragiles ;
- traiter efficacement les produits très dilués et à forte valeur ajoutée ;
- concevoir des installations sur mesure adaptées à chaque API ;
- industrialiser rapidement avec des procédés robustes, reproductibles et performants.
Lyophitech transforme la surgélation et la lyophilisation en véritables leviers d’innovation pour le développement et la production des principes actifs pharmaceutiques.
Pourquoi choisir nos solutions ?
Excellence en stabilité et conservation
Nos technologies de surgélation rapide et de lyophilisation dynamique limitent les dégradations physiques et chimiques afin de préserver l’intégrité, l’activité et la stabilité de vos API, même les plus sensibles.
Optimisation des cycles
Réduisez vos temps de développement et de production grâce à des cycles optimisés pour chaque produit, avec une consommation énergétique maîtrisée et une meilleure productivité industrielle.
Production en vrac
Conçus pour la lyophilisation en vrac, nos équipements assurent une excellente homogénéité des lots tout en simplifiant les opérations de chargement et de déchargement.
Intégration industrielle
Nos solutions s’intègrent facilement dans votre environnement de production et s’adaptent à vos contraintes de développement, de scale-up et d’industrialisation.
Préservation des molécules sensibles
Protégez les API sensibles à la chaleur, à l’oxygène ou aux contraintes mécaniques grâce à un procédé doux limitant les phénomènes d’oxydation, de dénaturation ou de dégradation.
Expertise en biotechnologies et chimie fine
Nos procédés sont particulièrement adaptés aux API issus :
- de fermentation,
- de purification chromatographique,
- de biotechnologies,
- de synthèse chimique complexe.
Ils garantissent un séchage homogène tout en conservant les propriétés de la molécule.
Élimination des solvants et maîtrise des résidus
Nos technologies facilitent l’élimination des solvants organiques et aqueux tout en maîtrisant les résidus résiduels conformément aux exigences de développement pharmaceutique.
Sécurité et confinement
Nos équipements répondent aux enjeux croissants liés aux API hautement actifs :
- confinement des poudres,
- réduction de l’exposition opérateur,
- automatisation des manipulations,
- limitation des contaminations croisées.
Ils sont particulièrement adaptés aux environnements manipulant des molécules à forte valeur ajoutée ou à haut niveau de toxicité (OEB).
API végétaux et molécules naturelles
Les extraits végétaux présentent souvent une forte sensibilité thermique et oxydative.
Nos procédés permettent un séchage à basse température tout en conservant le titre des extraits, les composés d’intérêt et les propriétés fonctionnelles des principes actifs naturels.
Fiabilité et répétabilité
Le contrôle précis des conditions de sublimation garantit une excellente reproductibilité des cycles, sans surchauffe locale ni hétérogénéité entre les lots.
Une automatisation au service de votre productivité
Nos équipements sont conçus pour réduire les temps improductifs, limiter les interventions humaines et améliorer durablement vos performances industrielles.
Chargement et déchargement rapides
Les opérations automatisées sont réalisées en moins de 30 minutes afin de limiter les temps d’arrêt et d’améliorer le taux d’utilisation des équipements.
Flux entièrement confinés
Le transfert des produits s’effectue sans exposition à l’air ambiant, limitant l’oxydation et les risques de contamination.
Processus sécurisé
Le confinement des opérations, associé aux systèmes NEP/CIP et SEP/SIP, facilite le nettoyage tout en protégeant les opérateurs et les produits.
Automatisation intelligente
Une supervision avancée permet à une même équipe de piloter plusieurs installations simultanément et d’optimiser les coûts d’exploitation.
Travail en temps masqué
La séparation des étapes de surgélation et de lyophilisation permet de préparer le lot suivant pendant qu’un autre est en cours de sublimation, augmentant significativement le débit de production sans investissement supplémentaire.
Un véritable impact sur votre processus industriel
Grâce aux technologies Lyophitech, la surgélation ultrarapide et la lyophilisation deviennent de véritables leviers de performance industrielle.
Nos solutions permettent notamment de :
- préserver les molécules les plus sensibles ;
- accélérer les développements et les changements d’échelle ;
- améliorer l’homogénéité et la reproductibilité des lots ;
- faciliter l’élimination des solvants ;
- réduire les coûts d’exploitation ;
- renforcer la sécurité des opérateurs ;
- automatiser les opérations critiques ;
- industrialiser efficacement les API conventionnels comme les molécules de nouvelle génération.
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