Les thérapies de demain méritent des formes pharmaceutiques de nouvelle génération.

 

 

L’industrie pharmaceutique connaît une profonde transformation.

 

Les nouvelles thérapies peptides, protéines, nucléotides, exosomes, vaccins, hormones ou médicaments personnalisés  imposent de nouvelles exigences en matière de stabilité, de dosage, de reconstitution et d’administration.

 

Ces innovations ne nécessitent plus uniquement une meilleure molécule. Elles nécessitent également des formes pharmaceutiques capables d’améliorer la biodisponibilité, de faciliter la dissolution, de permettre des doses plus faibles et plus précises, et d’accompagner l’émergence de la médecine personnalisée (personalized medicine).

 

Chez Lyophitech, nous développons des procédés de lyophilisation permettant de transformer une formulation liquide en une forme solide stable, précisément dosée et facilement industrialisable.

 

Parce que la lyophilisation ne doit plus seulement conserver un médicament.

Elle doit permettre d’imaginer les formes pharmaceutiques de demain.

 

 

 

Une nouvelle génération de formes pharmaceutiques

 

 

 

 

Notre technologie brevetée associe une surgélation ultra-rapide sous forme de billes dosées et une lyophilisation dynamique parfaitement maîtrisée.

 

Les billes obtenues constituent une nouvelle génération de formes pharmaceutiques multiparticulaires (Multiparticulate Drug Delivery Systems – MDDS), conçues pour répondre aux exigences des médicaments de nouvelle génération.

Grâce à nos technologies HelixSpin® et RiverLine®, chaque goutte est dosée volumétriquement avant d’être instantanément surgelée dans une rivière d’azote liquide.

Nous produisons des billes de 2 à 4,5 mm, parfaitement homogènes, permettant d’adapter les quantités de principe actif selon les besoins de la formulation tout en limitant les phénomènes d’addition d’erreurs statistiques inhérents aux formes multi-unitaires.

 

Cette approche ouvre la voie à des billes lyophilisées (lyophilized beads) offrant une excellente dose flexibility, tout en conservant un procédé robuste, reproductible et facilement industrialisable.

 

 

 

 

Développer les médicaments de demain

 

 

 

 

 

 

Nos procédés répondent aux besoins des formulations les plus innovantes :

• peptides thérapeutiques ;

• protéines ;

• hormones ;

• vaccins ;

• nucléotides et oligonucléotides ;

• exosomes et vésicules extracellulaires ;

• biomolécules sensibles ;

• médicaments orphelins ;

• traitements hautement dosés ou microdosés.

 

La surgélation ultra-rapide limite les contraintes exercées sur les molécules les plus fragiles tandis que la lyophilisation dynamique préserve leur stabilité tout au long du procédé.

 

Les opérations sont et peuvent être réalisées sous atmosphère contrôlée afin de limiter les phénomènes d’oxydation et de protéger les produits les plus sensibles.

 

 

 

 

 

Une nouvelle approche du dosage

 

 

 

Les médicaments de demain devront proposer davantage de souplesse thérapeutique.

Notre technologie permet de produire des unités pharmaceutiques directement à partir d’une formulation liquide, avec un dosage maîtrisé dès la formation de chaque bille.

 

La combinaison du volume de la goutte et de la concentration de la formulation permet d’adapter les doses tout en conservant un procédé simple et reproductible.

Cette approche est particulièrement adaptée aux traitements nécessitant une grande précision de dosage, aux faibles concentrations de principe actif, aux médicaments innovants et aux futures stratégies de patient-centric dosage forms.

 

 

 

 

 

Des médicaments pensés pour tous les patients

 

 

 

Les traitements pédiatriques représentent aujourd’hui un défi majeur pour l’industrie pharmaceutique.

 

Les doses doivent être adaptées au poids, à l’âge et aux besoins spécifiques de chaque patient.

 

Nos billes orodispersibles d’environ 2-4.5 mm permettent d’obtenir un dosage particulièrement précis tout en facilitant l’administration.

 

Elles constituent une solution innovante pour développer des formes orales plus flexibles, mieux adaptées aux enfants et plus largement aux patients nécessitant une personnalisation de leur traitement.

 

 

 

 

Une dissolution adaptée à chaque usage

 

 

 

Grâce à leur structure hautement poreuse, les billes présentent une surface spécifique élevée favorisant les échanges avec le milieu de reconstitution.

 

Le procédé peut être développé afin de répondre aux besoins de chaque application :

• remise en solution très rapide pour les médicaments conditionnés en vials ;

• dissolution rapide pour les formes orales dispersibles ;

• excellente dispersion pour les formulations topiques.

 

Chaque produit bénéficie ainsi d’un procédé développé selon ses objectifs de performance, qu’il s’agisse d’une reconstitution rapide ou d’une biodisponibilité optimisée.

 

 

 

 

 

Une qualité intégrée dès la surgélation

 

 

 

La qualité pharmaceutique commence dès les premières étapes du procédé.

 

Nos équipements permettent notamment la filtration de l’azote liquide à 0,22 µm, garantissant un environnement de production compatible avec les exigences des industries pharmaceutiques.

 

L’ensemble du procédé est développé selon les principes du GMP by Design, avec des opérations confinées, des atmosphères contrôlées et une maîtrise complète des paramètres critiques de surgélation et de lyophilisation.

 

 

 

 

 

De la formulation au fill-finish aseptique

 

 

 

Chez Lyophitech, nous accompagnons nos clients lorsqu’ils souhaitent développer ou optimiser leur procédé de lyophilisation sans disposer des ressources ou des équipements adaptés en interne.

 

Nos équipes réalisent les essais de faisabilité, développent les paramètres du procédé et accompagnent le scale-up jusqu’au transfert industriel.

 

Grâce à notre réseau de partenaires spécialisés, nous pouvons également intégrer les opérations de fill-finish aseptique sous isolateur afin de proposer une continuité de développement jusqu’au conditionnement en ready-to-fill vials.

 

Nous ne développons pas votre médicament.

 

Nous développons avec vous le procédé qui permettra de le préserver, de le stabiliser et de l’industrialiser.

 

Parce que les thérapies de demain méritent une technologie capable d’en révéler tout le potentiel.

 

 

 

 

contact@lyophitech.fr